ТимDрайв
ENG

Минздрав РФ совершенствует законодательство в части соблюдения патентных прав

14 Сентября 2018

Новости GMP

Минздрав России опубликовал извещение о разработке поправок в ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», призванных синхронизировать его с нормативными актами Евразийского экономического союза. Корректировке должна подвергнуться процедура регистрации лекарственного препарата.

Согласно представленной на государственном портале проектов нормативно-правовых актов информации, во исполнение статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 утверждены Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Правилами предусматривается предоставление при осуществлении регистрации лекарственных препаратов сведений о наличии интеллектуальных прав на лекарственный препарат охраняемых патентами, действующими на территории государства-члена Евразийского экономического союза.

В этой связи Минздрав РФ предлагает внесение изменений в Федеральный закон «Об обращение лекарственных средств», предусматривающих при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения предоставление заявителем информации о существующей охране интеллектуальных прав на заявляемый лекарственный препарат, а также подтверждающей, что регистрации лекарственного препарата не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность.

Источник


Предыдущая публикация Следующая публикация

Медиа Центр

  • 19 Октября 2018

    Страховые компании оценили телемедицину

    Федеральный закон "О телемедицине" вступил в действие с начала 2018 года. Практика показала, что легализация дистанционных медицинских услуг стала стимулом для развития не только их самих, но и рынка страхования.

  • 18 Октября 2018

    Фармацевтическе производство в рамках ЕАЭС показало наибольший темп прироста

    Промышленное производство в 2017 году в целом по Евразийскому экономическому союзу (ЕАЭС) выросло на 2,6%. При этом в большинстве стран Союза рост оказался значительно существеннее. В Армении – на 12,6 %, Беларуси – на 6,1%, Казахстане – на 7,1%, Кыргызстане – на 11,5%. В России рост промышленного производства зафиксирован на отметке 2,1% прироста.

Перейти в медиа-центр